ইথিওপিয়ায় সারস-কোভ -২ সনাক্ত করতে চারটি নিউক্লিক অ্যাসিড পরিবর্ধন অ্যাসেসের পারফরম্যান্স

প্রকৃতি ডটকম দেখার জন্য আপনাকে ধন্যবাদ। আপনি সীমিত সিএসএস সমর্থন সহ একটি ব্রাউজার সংস্করণ ব্যবহার করছেন। সেরা অভিজ্ঞতার জন্য, আমরা আপনাকে সুপারিশ করি যে আপনি একটি আপডেট ব্রাউজার (বা ইন্টারনেট এক্সপ্লোরারে সামঞ্জস্যতা মোড অক্ষম করুন) ব্যবহার করুন। এছাড়াও, চলমান সমর্থন নিশ্চিত করার জন্য, আমরা স্টাইল এবং জাভাস্ক্রিপ্ট ছাড়াই সাইটটি দেখাই।
একবারে তিনটি স্লাইডের একটি ক্যারোসেল প্রদর্শন করে। একবারে তিনটি স্লাইডের মধ্য দিয়ে যেতে পূর্ববর্তী এবং পরবর্তী বোতামগুলি ব্যবহার করুন বা একবারে তিনটি স্লাইডের মধ্য দিয়ে যেতে শেষে স্লাইডার বোতামগুলি ব্যবহার করুন।
2019 করোনাভাইরাস ডিজিজ (কোভিড -19) প্রাদুর্ভাবের পর থেকে অনেক বাণিজ্যিক নিউক্লিক অ্যাসিড পরিবর্ধন পরীক্ষা (নাটস) বিশ্বজুড়ে বিকাশিত হয়েছে এবং স্ট্যান্ডার্ড অ্যাসেসে পরিণত হয়েছে। যদিও বেশ কয়েকটি পরীক্ষা দ্রুত বিকাশিত এবং পরীক্ষাগার ডায়াগনস্টিক পরীক্ষায় প্রয়োগ করা হয়েছিল, তবে এই পরীক্ষাগুলির কার্যকারিতা বিভিন্ন সেটিংসে মূল্যায়ন করা হয়নি। অতএব, এই অধ্যয়নের লক্ষ্য অ্যাবট সারস-কোভ -২, ডান জিন, বিজিআই, এবং সানসুর বায়োটেক অ্যাসেসের সংমিশ্রণ রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড (সিআরএস) ব্যবহার করে পারফরম্যান্স মূল্যায়ন করা। ইথিওপীয় পাবলিক হেলথ ইনস্টিটিউটে (ইপিএফআই) 1 থেকে 30 ডিসেম্বর 2020 পর্যন্ত এই গবেষণাটি পরিচালিত হয়েছিল। 164 নাসোফেরেঞ্জিয়াল নমুনাগুলি কিউআইএএমপি আরএনএ মিনি কিট এবং অ্যাবট ডিএনএ নমুনা প্রস্তুতি ব্যবস্থা ব্যবহার করে বের করা হয়েছিল। 164 নমুনার মধ্যে 59.1% ইতিবাচক ছিল এবং 40.9% সিআরএসের জন্য নেতিবাচক ছিল। সিআরএস (পি <0.05) এর তুলনায় সানসুর বায়োটেক পজিটিভিটি উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল। সিআরএস (পি <0.05) এর তুলনায় সানসুর বায়োটেক পজিটিভিটি উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল। । সিআরএস (পি <0.05) এর তুলনায় সানসুর বায়োটেকের ইতিবাচক ফলাফলগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল।与 Crs 相比 ， sansure বায়োটেক 的阳性率显着较低 （p <0.05）。。与 Crs 相比 ， sansure বায়োটেক 的阳性率显着较低 （p <0.05）。。 У স্যানসুর বায়োটেক ыначтельно менше положтельных резльтатов по сравненю с Crs (পি <0,05)। সিআরএস (পি <0.05) এর তুলনায় সানসুর বায়োটেকের উল্লেখযোগ্যভাবে কম ইতিবাচক ফলাফল ছিল।চারটি বিশ্লেষণের সামগ্রিক চুক্তিটি সিআরএসের তুলনায় 96.3–100% ছিল। সানসুর বায়োটেক অ্যাসের কম ইতিবাচকতা হার ছাড়াও, চারটি অ্যাসের পারফরম্যান্স প্রায় তুলনীয় ছিল। এই হিসাবে, সানসুর বায়োটেক [কেবল গবেষণা (আরইউও)] অ্যাস ইথিওপিয়ায় ব্যবহারের জন্য অতিরিক্ত বৈধতা প্রয়োজন। পরিশেষে, উপযুক্ত প্রস্তুতকারকের দাবি সহ অ্যাসেসগুলি মূল্যায়নের জন্য অতিরিক্ত গবেষণা বিবেচনা করা উচিত।
পরীক্ষাগার পরীক্ষা করোনাভাইরাস ডিজিজ 2019 (কোভিড -19) প্রস্তুতি এবং প্রতিক্রিয়া (এসপিআরপি) এর জন্য কৌশলগত পরিকল্পনার বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডাব্লুএইচও) এর অংশ। ডাব্লুএইচও পরামর্শ দেয় যে দেশগুলিকে জনস্বাস্থ্যের চ্যালেঞ্জগুলির জন্য প্রস্তুতি, যথাযথ কেস ম্যানেজমেন্ট, সতর্কতা এবং দ্রুত প্রতিক্রিয়া উন্নত করতে পরীক্ষাগার ক্ষমতা তৈরি করা দরকার। এটি পরামর্শ দেয় যে পরীক্ষাগারের ভূমিকা উদীয়মান সংক্রামক এজেন্টদের রোগ এবং মহামারীবিজ্ঞানের বৈশিষ্ট্যযুক্ত এবং তাদের বিস্তার নিয়ন্ত্রণের মূল বিষয়।
কোভিআইডি -19 নির্ণয়ের জন্য মহামারীবিজ্ঞান এবং চিকিত্সা সম্পর্কিত তথ্য, ব্যক্তিগত লক্ষণ/লক্ষণ এবং রেডিওগ্রাফিক এবং পরীক্ষাগার ডেটা 2 প্রয়োজন। যেহেতু চীনের উহানে কোভিড -19 প্রাদুর্ভাবের খবর পাওয়া গেছে, তাই অনেক বাণিজ্যিক নিউক্লিক অ্যাসিড পরিবর্ধন পরীক্ষা (নাটস) বিশ্বজুড়ে বিকাশ করা হয়েছে। রিয়েল-টাইম রিভার্স ট্রান্সক্রিপশন পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (আরআরটি-পিসিআর) গুরুতর তীব্র শ্বাস প্রশ্বাসের সিনড্রোম 2 (এসএআরএস-সিওভি -2) 3 সংক্রমণের পরীক্ষাগার নির্ণয়ের জন্য একটি রুটিন এবং স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছে। SARS-COV-2 এর আণবিক সনাক্তকরণ সাধারণত ওআরএফ 1 এ/বি (ওপেন রিডিং ফ্রেম 1 এ/বি) এ এন (নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন জিন), ই (খাম প্রোটিন জিন) এবং আরডিআরপি (আরএনএ-নির্ভর আরএনএ পলিমেরেজ জিন) জিনের উপর ভিত্তি করে তৈরি হয়। জিন) অঞ্চলটি ভাইরাল জিনোম থেকে চিহ্নিত। এগুলি ভাইরাস স্বীকৃতি 4 এর জন্য ভাইরাল জিনোমে পাওয়া প্রধান সংরক্ষিত অঞ্চল হিসাবে বিবেচিত হয়। এই জিনগুলির মধ্যে, আরডিআরপি এবং ই জিনগুলির উচ্চ বিশ্লেষণাত্মক সনাক্তকরণ সংবেদনশীলতা রয়েছে, অন্যদিকে এন জিনের বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা কম রয়েছে।
পিসিআর অ্যাসেসের কার্যকারিতা বিভিন্ন কারণের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে যেমন: এক্সট্রাকশন রিএজেন্টস, পরিবর্ধন/সনাক্তকরণ রিএজেন্টস, এক্সট্রাকশন পদ্ধতি, পিসিআর মেশিনের গুণমান এবং অন্যান্য যন্ত্রগুলি। ২০২০ সালের এপ্রিল পর্যন্ত নয়টি দেশের ৪৮ টিরও বেশি বিভিন্ন ডায়াগনস্টিক ডিভাইস কোভিআইডি -১৯6 ডায়াগনস্টিকসের জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (ইইউএ) পেয়েছে। ইথিওপিয়ায়, ১৪ টিরও বেশি রিয়েল-টাইম পিসিআর প্ল্যাটফর্মগুলি এবিআই 7500, অ্যাবট এম 2000, রোচে 48000 এবং কোয়ান্ট-স্টুডিও 7 সহ 26 টি জনস্বাস্থ্য প্রতিষ্ঠানে এসআরএস-সিওভি -2 সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়। এছাড়াও, বিভিন্ন পিসিআর পরীক্ষার কিটগুলি উপলভ্য, যেমন ডান জিন পরীক্ষা, অ্যাবট সারস-কোভি -2 পরীক্ষা, স্যানসার বায়োটেক পরীক্ষা এবং এসএআরএস-কোভি -2 বিজিআই পরীক্ষা। যদিও আরআরটি-পিসিআর অত্যন্ত সংবেদনশীল, তবে কোভিআইডি -19 আক্রান্ত কিছু রোগী অনুচিত সংগ্রহ, পরিবহন, স্টোরেজ এবং হ্যান্ডলিং এবং পরীক্ষাগার পরীক্ষার কারণে নমুনায় ভাইরাল রিবোনুক্লিক অ্যাসিড (আরএনএ) এর অপর্যাপ্ত অনুলিপিগুলির কারণে মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের প্রতিবেদন করে। কর্মীদের শর্ত এবং ক্রিয়া 8। এছাড়াও, অন্যান্য রোগজীবাণু নিউক্লিক অ্যাসিড বা নিষ্ক্রিয়/অবশিষ্ট সারস-সিওভি -২ আরএনএর সাথে ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা, সাইকেল থ্রেশহোল্ড (সিটি) সেটিং, এবং ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা আরআরটি-পিসিআর 9 অ্যাসেসে মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলের কারণ হতে পারে। সুতরাং, এটি স্পষ্ট যে পিসিআর পরীক্ষাগুলি প্রকৃতপক্ষে জিনের টুকরোগুলির বাহক সনাক্ত করতে পারে, কারণ তারা সত্যিকারের সক্রিয় ভাইরাল জিনগুলির মধ্যে পার্থক্য করতে পারে না, তাই পরীক্ষাগুলি কেবল ক্যারিয়ারগুলি সনাক্ত করতে পারে এবং রোগীদের নয় 10। অতএব, আমাদের সেটিংয়ে স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করে ডায়াগনস্টিক পারফরম্যান্স মূল্যায়ন করা গুরুত্বপূর্ণ। যদিও ইথিওপীয় পাবলিক হেলথ ইনস্টিটিউটে (ইপিএফআই) এবং সারা দেশে অনেক নাত রিএজেন্ট পাওয়া যায়, তবে তাদের কার্যকারিতার তুলনামূলক মূল্যায়ন এখনও জানা যায়নি। অতএব, এই অধ্যয়নের লক্ষ্য ক্লিনিকাল নমুনাগুলি ব্যবহার করে আরআরটি-পিসিআর দ্বারা SARS-COV-2 সনাক্তকরণের জন্য বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ কিটগুলির তুলনামূলক পারফরম্যান্সের মূল্যায়ন করা।
সন্দেহভাজন কোভিড -19 সহ মোট 164 জন অংশগ্রহণকারীকে এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। বেশিরভাগ নমুনাগুলি চিকিত্সা কেন্দ্রগুলি থেকে ছিল (118/164 = 72%), যখন বাকি 46 (28%) অংশগ্রহণকারীরা চিকিত্সা কেন্দ্র থেকে ছিলেন। কেন্দ্রে চিকিত্সা না করা অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে, 15 (9.1%) ক্লিনিকালি সন্দেহজনক কেস ছিল এবং 31 (18.9%) নিশ্চিত মামলার যোগাযোগ ছিল। নব্বই (৫.7..7%) অংশগ্রহণকারীরা পুরুষ ছিলেন এবং অংশগ্রহণকারীদের গড় (± এসডি) বয়স ছিল ৩১.১০ (± ১১.৮২) বছর।
এই গবেষণায়, কোভিড -19 এর জন্য চারটি পরীক্ষার ইতিবাচক এবং নেতিবাচক হার নির্ধারণ করা হয়েছিল। সুতরাং, অ্যাবট সারস-কোভ -২ অ্যাসে, ডান জিন 2019-এনসিওভি অ্যাস, সারস-কোভি -2 বিজিআই অ্যাস এবং সানসুর বায়োটেক 2019-এনসিওভি অ্যাসের ইতিবাচক হার যথাক্রমে 59.1%, 58.5%, 57.9% এবং 55.5% ছিল। ইতিবাচক এবং নেতিবাচক সংমিশ্রণ রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড (সিআরএস) স্কোরগুলি যথাক্রমে 97 (59.1%) এবং 67 (40.9%) ছিল (সারণী 1)। এই সমীক্ষায়, সিআরএসের সংজ্ঞাটি "যে কোনও ইতিবাচক" নিয়মের উপর ভিত্তি করে তৈরি হয়েছিল, যার মাধ্যমে চারটি পরীক্ষার ফলাফলের মধ্যে, একই ফলাফলটি দেওয়া দুটি বা ততোধিক পরীক্ষার ফলাফলগুলি সত্য ইতিবাচক বা নেতিবাচক হিসাবে বিবেচিত হয়েছিল।
এই গবেষণায়, আমরা সিআরএসের তুলনায় সমস্ত বিশ্লেষণের জন্য 100% (95% সিআই 94.6–100) এর একটি নেতিবাচক শতাংশ চুক্তি (এনপিএ) পেয়েছি। সানসুর বায়োটেকনোলজি বিশ্লেষণে 93.8% (95% সিআই 87.2-97.1) এর একটি ন্যূনতম পিপিএ দেখানো হয়েছে এবং ডান জিন 2019-এনসিওভি বিশ্লেষণের সামগ্রিক চুক্তি ছিল 99.4% (95% সিআই 96.6-999.9)। বিপরীতে, SARS-COV-2 বিজিআই অ্যাস এবং সানসুর বায়োটেক 2019-এনসিওভি অ্যাসের মধ্যে সামগ্রিক চুক্তি যথাক্রমে 98.8% এবং 96.3% ছিল (সারণী 2)।
সিআরএস এবং অ্যাবট সারস-কোভ -২ অ্যাস ফলাফলের মধ্যে কোহেনের কাপা সহগের চুক্তির সহগ সম্পূর্ণরূপে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল (কে = 1.00)। একইভাবে, কোহেনের কাপা মানগুলি ড্যান জিন 2019-এনসিওভি, এসএআরএস-সিওভি -2 বিজিআই, এবং সানসুর বায়োটেক 2019-এনসিওভি দ্বারা সনাক্ত করা সিআরএস (কে ≥ 0.925) এর সাথেও পুরোপুরি সামঞ্জস্যপূর্ণ। এই তুলনামূলক বিশ্লেষণে, চি-স্কোয়ার টেস্ট (ম্যাকনেমার পরীক্ষা) দেখিয়েছে যে সানসুর বায়োটেক 2019-এনসিওভি অ্যাসের ফলাফলগুলি সিআরএস ফলাফল (পি = 0.031) (সারণী 2) থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে পৃথক ছিল।
ডুমুর হিসাবে প্রদর্শিত হিসাবে।1 অ্যাবট সারস-কোভি -2 অ্যাস (সংযুক্ত আরডিআরপি এবং এন জিন) এর সর্বনিম্ন সিটি মান (<20 সিটি) এর শতাংশটি 87.6% এবং অরফ 1 এ/বি জিন সিটি মান সানসুরে বায়োটেক 2019-এনসিওভি অ্যাসে দেখিয়েছে যে কম সিটি মান (<20 সিটি) এর শতাংশ ছিল (<20 সিটি) 50.3%) এবং উচ্চ সিটি) ছিল। 1 অ্যাবট সারস-কোভি -2 অ্যাস (সংযুক্ত আরডিআরপি এবং এন জিন) এর সর্বনিম্ন সিটি মান (<20 সিটি) এর শতাংশটি 87.6% এবং অরফ 1 এ/বি জিন সিটি মান সানসুরে বায়োটেক 2019-এনসিওভি অ্যাসে দেখিয়েছে যে কম সিটি মান (<20 সিটি) এর শতাংশ ছিল (<20 সিটি) 50.3%) এবং উচ্চ সিটি) ছিল।ডুমুর হিসাবে প্রদর্শিত হিসাবে।1,। Orf1a/b аналза sansure বায়োটেক 2019-ncov показало что процент нзкого знчоцого значениогого (<20 Ct) сосавля 50,3%, аоt) ао cоцоцент носоцоцент (<tt) аосавля 50,3%, а составло 3,2%। 1, অ্যাবট সারস-সিওভি -2 (সংযুক্ত জিন আরডিআরপি এবং এন) ​​এর সর্বনিম্ন সিটি মান (<20 সিটি) বিশ্লেষণের শতাংশটি 87.6%ছিল, এবং স্যানসুর বায়োটেক 2019-এনসিওভির ওআরএফ 1 এ/বি জিন বিশ্লেষণের সিটি মানটি দেখিয়েছে যে কম সিটি মানের (<20 সিটি) এর জন্য শতাংশের জন্য (<20 সিটি) শতাংশের জন্য (<20 সিটি) অ্যাকাউন্ট রয়েছে।如图 1 所示 ， অ্যাবট সারস-কোভ -2 检测 （结合 rdrp 和 n 基因） 的最低 的最低 Ct 值百分比 （<20 Ct） 为 87.6%， স্যানসুর বায়োটেক 2019-এনসিওভি 检测的 অরফ 1 এ/বি 基因 সিটি 值显示低 সিটি 值 (<20 সিটি) ， 50.3) ， 50.30 ， 50.30) ， চিত্র 1-তে দেখানো হয়েছে, অ্যাবট সারস-সিওভি -2 পরীক্ষার সর্বনিম্ন সিটি মান শতাংশ (<20 সিটি) (আরডিআরপি এবং এন জিনের সংমিশ্রণ) 87.6%, স্যানসুর বায়োটেক 2019-এনসিওভি টেস্টের ওআরএফ 1 এ/বি জিন সিটি মানটি কম সিটি 值 (<20 সিটি) 的3%的3%, 值3%, 值3%-值3%দেখায়। Коказно на ринке 1, аналз abbott sars-cov-2 (сочетающй гены rdrp и n) имел сел не пе пе о'оউট поtоеоееоউট пеноеоееоееоউট пеноеоеоееоеউট ееноеоеоееоеউট ееноеоееоеоеউট ееоеоееоউট неноееоеоеоеউট ееоеоееоউট неноееоееоউট неноеео'উট неноееоееоеউট ееноеео'উট неноеео'উট। рмере 87,6%, а значение সিটি гена অরফ 1 এ/বি в иледовани সানসুর বায়োটেক 2019- аналз এনসিওভি показал нзкйкй?a। চিত্র 1-তে দেখানো হয়েছে, অ্যাবট সারস-কোভ -২ অ্যাসে (আরডিআরপি এবং এন জিনগুলির সংমিশ্রণ) এর মধ্যে সর্বনিম্ন শতাংশ সিটি মান (<20 সিটি) ছিল 87.6%, যখন স্যানসার বায়োটেক 2019 সমীক্ষায় ওআরএফ 1 এ/বি জিনের সিটি মান ছিল-এনসিওভির বিশ্লেষণটি একটি কম সিটি দেখিয়েছে। Процент значенй (<20 সিটি) составил 50,3%, а процент ыокх значенй সিটি (36–40 সিটি) ооставথন 3,2%। মানগুলির শতাংশ (<20 সিটি) ছিল 50.3%, এবং উচ্চ সিটি মানগুলির শতাংশ (36-40 সিটি) ছিল 3.2%।অ্যাবট সারস-কোভ -২ বি টেস্ট 30 এর উপরে সিটি মান রেকর্ড করেছে। অন্যদিকে, বিজিআই সারস-কোভ -২ অ্যাস ওআরএফ 1 এ/বি জিনের একটি উচ্চ সিটি মান ছিল (> ​​36 সিটি) শতাংশ ছিল 4% (চিত্র 1)। অন্যদিকে, বিজিআই সারস-কোভ -২ অ্যাস ওআরএফ 1 এ/বি জিনের একটি উচ্চ সিটি মান ছিল (> ​​36 সিটি) শতাংশ ছিল 4% (চিত্র 1)। С друой стороны, в аналзе bgi sars-cov-2 ген orf1a/b иначение ct (> 36 ct), процение о %оокоооa), процениеоотоотоотоотооотоотоотоотооотоотоотоотоотоотоотоотоотоотоокотоотоотоотоотоотоотоотооотоотооотоотоотоотооотоотоотоотоотоотоотоотооотоотоотоотооотоотоотоотоотооотоотоооbwitbমান অন্যদিকে, বিজিআই এসএআরএস-সিওভি -২ জিন ওআরএফ 1 এ/বি এর বিশ্লেষণে একটি উচ্চ সিটি মান ছিল (> ​​36 সিটি), যার শতাংশ ছিল 4% (চিত্র 1)।另一方面 ， 在 বিজিআই সারস-কোভ -২ 检测中 ， ， ， ， ， ， ， ， 基因具有高 基因具有高 基因具有高 Ct 值 （> 36 সিটি） 的百分比为 4%（图 1））。。。。 অন্যদিকে, বিজিআই এসএআরএস-সিওভি -২ সনাক্তকরণে, উচ্চ সিটি মান (> 36 সিটি) সহ ওআরএফ 1 এ/বি জিনের শতাংশ 4% (চিত্র 1)। С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) составил 4% (рис. 1). অন্যদিকে, বিজিআই এসএআরএস-সিওভি -২ বিশ্লেষণে, উচ্চ সিটি মান (> 36 সিটি) সহ ওআরএফ 1 এ/বি জিনের শতাংশ ছিল 4% (চিত্র 1)।
এই গবেষণায়, আমরা 164 নাসোফেরেঞ্জিয়াল নমুনা নিয়েছি। সমস্ত ধরণের অ্যাসের জন্য, আরএনএ বিচ্ছিন্নতা এবং প্রশস্তকরণ সংশ্লিষ্ট নির্মাতাদের দ্বারা প্রস্তাবিত পদ্ধতি এবং কিটগুলি ব্যবহার করে সম্পাদিত হয়েছিল।
এই সমীক্ষায় প্রমাণিত হয়েছে যে এসএআরএস-সিওভি -২ এর জন্য অ্যাবটের পরীক্ষায় 100% ধনাত্মক, নেতিবাচক এবং সামগ্রিক সম্মিলন সহ সিআরএসের মতো একই সনাক্তকরণ কর্মক্ষমতা রয়েছে। কোহেনের কাপা চুক্তি 1.00, সিআরএসের সাথে সম্পূর্ণ চুক্তি নির্দেশ করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওয়াশিংটন বিশ্ববিদ্যালয়ের অনুরূপ গবেষণায় দেখা গেছে যে সিডিসির পরীক্ষাগার-নির্ধারিত অ্যাস (এলডিএ) এর তুলনায় সারস-সিওভি -২ এর জন্য অ্যাবট পরীক্ষার সামগ্রিক সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতা যথাক্রমে 93% এবং 100% ছিল। ১১। অ্যাবট সারস-কোভি -২ সনাক্তকরণ সিস্টেমটি এন এবং আরডিআরপি জিনের একযোগে সম্মিলিত সনাক্তকরণের উপর ভিত্তি করে, কারণ উভয় জিন আরও সংবেদনশীল, মিথ্যা নেতিবাচক 12 হ্রাস করে। অস্ট্রিয়া ভিয়েনায় একটি সমীক্ষায় আরও দেখা গেছে যে বৃহত এক্সট্রাকশন নমুনা ভলিউম এবং সনাক্তকরণ এলুয়েন্ট ভলিউমগুলি হ্রাস করা হ্রাস প্রভাব এবং সনাক্তকরণের দক্ষতা বৃদ্ধি করে 13। সুতরাং, সারস-কোভ -২ অ্যাসের জন্য অ্যাবটের নিখুঁত ম্যাচটি একটি প্ল্যাটফর্ম সনাক্তকরণ সিস্টেমের সাথে যুক্ত হতে পারে যা একই সাথে কম্বিনেটরিয়াল জিনগুলি সনাক্ত করে, প্রচুর পরিমাণে নমুনা (0.5 এমএল) বের করে এবং প্রচুর পরিমাণে এলুয়েন্ট (40 µL) ব্যবহার করে।
আমাদের ফলাফলগুলি এও দেখিয়েছিল যে ডান জেনেটিক পরীক্ষার সনাক্তকরণের কার্যকারিতা প্রায় সিআরএসের মতো ছিল। এটি চীনের হুয়াইনের আনহুই বিশ্ববিদ্যালয়ে পরিচালিত একটি গবেষণা 14 এবং প্রস্তুতকারকের 100% ইতিবাচক চুক্তির দাবির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। ধারাবাহিক ফলাফলের প্রতিবেদন সত্ত্বেও, একটি নমুনা একই এলুয়েটকে পুনরায় পরীক্ষা করার পরে মিথ্যা নেতিবাচক ছিল, তবে অ্যাবট সারস-কোভ -২ এবং সানসুর বায়োটেক এনসিওভি -২০১৯ অ্যাসেসে ইতিবাচক ছিল। এটি পরামর্শ দেয় যে বিভিন্ন ধরণের অ্যাসে ফলাফলের ক্ষেত্রে পরিবর্তনশীলতা থাকতে পারে। তবুও, চীন 15-এ পরিচালিত গবেষণায়, ডান জিন অ্যাসের ফলাফল তাদের ল্যাব-সংজ্ঞায়িত রেফারেন্স অ্যাসের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা (পি <0.05) ছিল। তবুও, চীন 15-এ পরিচালিত গবেষণায়, ডান জিন অ্যাসের ফলাফল তাদের ল্যাব-সংজ্ঞায়িত রেফারেন্স অ্যাসের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা (পি <0.05) ছিল। Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался (p < 0,05) от их । যাইহোক, চীন 15 এর একটি গবেষণায়, ডান জিনের বিশ্লেষণের ফলাফলটি তাদের পরীক্ষাগার রেফারেন্স বিশ্লেষণ থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা (পি <0.05) ছিল।然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异 （পি <0.05）。。然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 । । যাইহোক, চীন 15 এর একটি গবেষণায়, ডান জেনেটিক পরীক্ষার ফলাফলগুলি এর রেফারেন্স ল্যাবরেটরি পরীক্ষার তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা (পি <0.05) ছিল।এই তাত্পর্যটি SARS-COV-2 সনাক্ত করতে রেফারেন্স পরীক্ষার সংবেদনশীলতার কারণে হতে পারে এবং কারণটি নির্ধারণের জন্য আরও অধ্যয়ন গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে।
তদ্ব্যতীত, আমাদের অধ্যয়নটি সিআরএসের সাথে সারস-কোভি -২ বিজিআই অ্যাসের তুলনামূলক পারফরম্যান্সকে মূল্যায়ন করেছে, দুর্দান্ত ইতিবাচক শতাংশ চুক্তি (পিপিএ = 97.9%), নেতিবাচক শতাংশ চুক্তি (এনপিএ = 100%) এবং জেন্ডার (ওপিএ) দ্বারা সামগ্রিক শতাংশ চুক্তি দেখায়। )। = 98.8%)। কোহেনের কাপা মানগুলি ভাল চুক্তি দেখিয়েছে (কে = 0.975)। নেদারল্যান্ডস 16 এবং চীন 15 এর অধ্যয়নগুলি ধারাবাহিক ফলাফল দেখিয়েছে। SARS-COV-2 বিজিআই পরীক্ষা 10 µL পরিবর্ধন/সনাক্তকরণ এলুয়েট ব্যবহার করে একটি একক জিন (ওআরএফ 1 এ/বি) সনাক্তকরণ পরীক্ষা। আমাদের রেফারেন্স ফলাফলের সাথে ভাল পরিসংখ্যানগত চুক্তি সত্ত্বেও, বিশ্লেষণটি মোট নমুনার দুটি ইতিবাচক নমুনা (1.22%) মিস করেছে। এটি রোগী এবং সম্প্রদায় উভয় স্তরে সংক্রমণ গতিবিদ্যার জন্য বিশাল ক্লিনিকাল প্রভাব ফেলতে পারে।
এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত আরেকটি তুলনামূলক বিশ্লেষণ হ'ল সানসুর বায়োটেক এনসিওভি -2019 আরআরটি-পিসিআর (আরইউও) অ্যাস; সামগ্রিক ম্যাচের শতাংশ ছিল 96.3%। চুক্তির শক্তি কোহেনের কাপা মান দ্বারাও নির্ধারিত হয়েছিল, যা 0.925 ছিল, সিআরএসের সাথে সম্পূর্ণ চুক্তি নির্দেশ করে। আবার, আমাদের ফলাফলগুলি চীনের চ্যাংশায় সেন্ট্রাল সাউথ ইউনিভার্সিটিতে এবং লিউঝু পিপলস হাসপাতালের ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি বিভাগে, লিউঝু সিটি, চীন 177 এর ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি বিভাগে পরিচালিত অধ্যয়নের অনুরূপ। যদিও উপরোক্ত ভাল পরিসংখ্যানগত সম্মতি রেকর্ড করা হয়েছিল, যদিও চি-স্কোয়ার টেস্ট (ম্যাকনেমার পরীক্ষা) দেখিয়েছে যে সানসুর বায়োটেক অ্যাসের ফলাফল সিআরএস (পি <0.005) এর তুলনায় একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য করেছে। যদিও উপরোক্ত ভাল পরিসংখ্যানগত সম্মতি রেকর্ড করা হয়েছিল, যদিও চি-স্কোয়ার টেস্ট (ম্যাকনেমার পরীক্ষা) দেখিয়েছে যে সানসুর বায়োটেক অ্যাসের ফলাফল সিআরএস (পি <0.005) এর তুলনায় একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য করেছে। । (। 0,005)। যদিও উপরের ভাল পরিসংখ্যানগত চুক্তিটি রেকর্ড করা হয়েছিল, চি-স্কোয়ার টেস্ট (ম্যাকনেমার পরীক্ষা) দেখিয়েছে যে সিআরএস (পি <0.005) এর তুলনায় সানসুর বায়োটেক অ্যাসের ফলাফলের একটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য ছিল।尽管记录了上述良好的统计一致性 ， 但卡方检验 （ম্যাকনেমার 检验） 表明 ， sansure বায়োটেক 检测的结果与 সিআরএস 相比具有统计学显着差异 （পি <0.005）。。尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性 ， ， 但 检验 （（（ম্যাকনেমার 检验 表明 ， ， ， সানসুর বায়োটেক 检测 与 与 Crs 相比 具有 显着 （（পি <0.005 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。））））））））））））））））））））））） । । উপরে উল্লিখিত ভাল পরিসংখ্যানগত চুক্তি সত্ত্বেও, চি-স্কোয়ার টেস্ট (ম্যাকনেমার পরীক্ষা) সানসুর বায়োটেক অ্যাস এবং সিআরএসের মধ্যে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য (পি <0.005) দেখিয়েছে।সিআরএসের তুলনায় ছয়টি নমুনা (3.66%) মিথ্যা নেতিবাচক হিসাবে দেখা গেছে (পরিপূরক সারণী 1); এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, বিশেষত ভাইরাস সংক্রমণের গতিশীলতা দেওয়া। উপরের ডেটাগুলি এই কম সনাক্তকরণের হার 15 সমর্থন করে।
এই গবেষণায়, সিটি মানগুলি প্রতিটি অ্যাস এবং সংশ্লিষ্ট প্ল্যাটফর্মের জন্য নির্ধারিত হয়েছিল, অ্যাবট সারস-কোভ -২ অ্যাসে সর্বনিম্ন গড় সিটি মান রিপোর্ট করা হয়েছিল। এই ফলাফলটি সারস-কোভি -২ সনাক্তকরণের জন্য অ্যাবটের যুগপত সম্মিলিত জেনেটিক টেস্টিং সিস্টেমের সাথে সম্পর্কিত হতে পারে। সুতরাং, চিত্র 1 অনুসারে, অ্যাবট সারস-সিওভি -2 ফলাফলের 87.6% ফলাফলের 20 এর নিচে সিটি মান ছিল। কেবলমাত্র সংখ্যক নমুনা ফলাফল (12.4%) 20-30 পরিসরে ছিল। 30 এর উপরে সিটি মানগুলি রেকর্ড করা হয়নি। এসএআরএস-কোভি -২ প্যানেল জেনেটিক টেস্টিং ফর্ম্যাটটির অ্যাবটের ব্যবহার ছাড়াও, এই ফলাফলটি নিম্ন সনাক্তকরণের সীমা (32.5 আরএনএ অনুলিপি/এমএল) 18 এর সাথে সম্পর্কিত হতে পারে, যা 100 আরএনএ অনুলিপি/এমএল কোম্পানির নিম্ন সীমা থেকে তিনগুণ কম। এমএল) 19।
এই অধ্যয়নের কিছু সীমাবদ্ধতা রয়েছে: প্রথমত, আমাদের কাছে স্ট্যান্ডার্ড/রেফারেন্স পদ্ধতি নেই [যেমন ভাইরাল লোড বা অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা (এলডিএ)] সংস্থানগুলির অভাবে। দ্বিতীয়ত, এই গবেষণায় ব্যবহৃত সমস্ত নমুনাগুলি ছিল নাসোফেরেঞ্জিয়াল সোয়াবস, যখন ফলাফলগুলি অন্যান্য নমুনার ধরণের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য ছিল না এবং তৃতীয়ত, আমাদের নমুনার আকার ছোট ছিল।
এই গবেষণায় নাসোফেরেঞ্জিয়াল নমুনাগুলি ব্যবহার করে সারস-কোভি -২ এর জন্য চারটি আরআরটি-পিসিআর অ্যাসেসের পারফরম্যান্সের তুলনা করা হয়েছে। সমস্ত সনাক্তকরণ অ্যাসে সানসুর বায়োটেক অ্যাস ব্যতীত প্রায় তুলনামূলক কর্মক্ষমতা ছিল। এছাড়াও, সিআরএসের (পি <0.05) তুলনায় স্যানসার বায়োটেক অ্যাসে কম পজিটিভিটি হার চিহ্নিত করা হয়েছিল। এছাড়াও, সিআরএসের (পি <0.05) তুলনায় স্যানসার বায়োটেক অ্যাসে কম পজিটিভিটি হার চিহ্নিত করা হয়েছিল। Коме того, в тесте স্যানসুর বায়োটেক DD তদতিরিক্ত, স্যানসার বায়োটেক পরীক্ষাটি সিআরএসের তুলনায় ইতিবাচক ফলাফলের কম শতাংশ দেখায় (পি <0.05)।此外 ， 与 Crs 相比 ， sansure বায়োটেক 检测的阳性率较低 (পি <0.05)。此外 ， 与 Crs 相比 ， sansure বায়োটেক 检测的阳性率较低 (পি <0.05)。 Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). এছাড়াও, সিআরএস (পি <0.05) এর তুলনায় সানসুর বায়োটেক অ্যাসে কম ইতিবাচক হার ছিল।পিপিএ, এনপিএ এবং সামগ্রিক চুক্তির সানসুর বায়োটেক এনসিওভি -2019 (আরইউও) বিশ্লেষণ 0.925 এর চুক্তির মূল্যের কোহেন কাপা শক্তি দিয়ে 93.5% ছাড়িয়েছে। পরিশেষে, স্যানসার বায়োটেক অ্যাস (আরইউও) ইথিওপিয়ায় ব্যবহারের জন্য আরও বৈধতা প্রয়োজন এবং পৃথক নির্মাতাদের কাছ থেকে দাবিগুলি মূল্যায়নের জন্য অতিরিক্ত গবেষণা বিবেচনা করা উচিত।
তুলনামূলক অধ্যয়নের নকশা অ্যাডিস আবাবা, একা কোটেবে হাসপাতাল, মিলেনিয়াম চার্চ ট্রিটমেন্ট সেন্টার, জ্যুডিটু মেমোরিয়াল হাসপাতাল এবং সেন্ট পিটারের যক্ষ্মা বিশেষজ্ঞ হাসপাতালের চারটি স্বাস্থ্যসেবা নিয়ে পরিচালিত হয়েছিল। তথ্যটি 1 থেকে 31, 2020 এর মধ্যে সংগ্রহ করা হয়েছিল। এই অধ্যয়নের জন্য চিকিত্সা সুবিধাগুলি তাদের উচ্চ সংখ্যক মামলা এবং শহরের বড় চিকিত্সা কেন্দ্রগুলির প্রাপ্যতার ভিত্তিতে উদ্দেশ্যমূলকভাবে বেছে নেওয়া হয়েছিল। একইভাবে, এবিআই 7500 এবং অ্যাবট এম 2000 রিয়েল-টাইম পিসিআর ইনস্ট্রুমেন্টস সহ যন্ত্রগুলি নাত রিএজেন্ট উত্পাদনকারীদের সুপারিশ অনুসারে নির্বাচিত হয়েছিল এবং এই গবেষণার জন্য চারটি পিসিআর সনাক্তকরণ কিট নির্বাচন করা হয়েছিল, কারণ ইথিওপিয়ায় বেশিরভাগ পরীক্ষাগার কমপক্ষে চারটি ব্যবহার করেছিল। জিন টেস্ট, অ্যাবট সারস-কোভ -২ টেস্ট, সানসুর বায়োটেক পরীক্ষা এবং এসএআরএস-কোভ -২ বিজিআই পরীক্ষা অধ্যয়নের সময় সম্পাদিত)।
এসএআরএস-সিওভি -২ এর জন্য পরীক্ষা করা হয়েছিল 1 থেকে 30 ডিসেম্বর 2020 পর্যন্ত 3 মিলি ভাইরাল ট্রান্সপোর্ট মিডিয়াম (ভিটিএম) (মিরাক্লিয়ান টেকনোলজি, শেনজেন, চীন) ব্যবহার করে এফআইআই-কে উল্লিখিত কোভিড -19 এর তদন্তাধীন ব্যক্তিদের কাছ থেকে। ন্যাসোফেরেঞ্জিয়াল নমুনাগুলি প্রশিক্ষিত নমুনা সংগ্রহকারীদের দ্বারা সংগ্রহ করা হয়েছিল এবং ট্রিপল প্যাকগুলিতে ইপিআইতে প্রেরণ করা হয়েছিল। নিউক্লিক অ্যাসিড বিচ্ছিন্নতার আগে, প্রতিটি নমুনা একটি অনন্য পরিচয় নম্বর বরাদ্দ করা হয়। ম্যানুয়াল এবং স্বয়ংক্রিয় নিষ্কাশন পদ্ধতি ব্যবহার করে আগমনের সাথে সাথে প্রতিটি নমুনা থেকে নিষ্কাশন করা হয়। সুতরাং, অ্যাবট এম 2000 এর স্বয়ংক্রিয় নিষ্কাশন, 1.3 এমএল (0.8 এমএল ডেড ভলিউম এবং 0.5 মিলি এক্সট্রাকশন ইনলেট ভলিউম সহ) প্রতিটি নমুনা থেকে বের করা হয়েছিল এবং অ্যাবট ডিএনএ নমুনা প্রস্তুতি সিস্টেমের (অ্যাবট মলিকুলার ইনক। ডেস প্লেইনস, আইএল, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র) এর মাধ্যমে পাস করা হয়েছিল। ) 96 [92 টি নমুনা, দুটি সনাক্তকরণ নিয়ন্ত্রণ এবং দুটি নন-টেম্পলেট নিয়ন্ত্রণ (এনটিসি)] এর একটি ব্যাচ রিয়েল টাইমে সারস-সিওভি -2 (ইইউএ) এর দুটি রাউন্ডের সামগ্রিক প্রক্রিয়া (পুনরুদ্ধার এবং সনাক্তকরণ) এ অন্তর্ভুক্ত ছিল। খনির। একইভাবে, ম্যানুয়াল নিষ্কাশনের জন্য, একই নমুনাগুলি ব্যবহার করুন (স্বয়ংক্রিয় নিষ্কাশন এবং আবিষ্কারের জন্য)। সুতরাং, পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে, 140 µL নমুনাগুলি কিউআইএএমপি ভাইরাল আরএনএ মিনি কিট (কিয়াজেন জিএমবিএইচ, হিলডেন, জার্মানি) ব্যবহার করে 24 টির ব্যাচগুলিতে (20 টি নমুনা, দুটি অ্যাস নিয়ন্ত্রণ এবং দুটি এনটিসি) নয়টি রাউন্ডের উপরে ব্যবহার করে নিষ্ক্রিয় করা হয়েছিল। ম্যানুয়ালি নিষ্কাশিত এলিউটগুলি এসএআরএস-কোভি -২ বিজিআই অ্যাস, ডান জিন অ্যাস এবং সানসুর বায়োটেক অ্যাস ব্যবহার করে একটি এবিআই 7500 তাপীয় সাইক্লার ব্যবহার করে প্রশস্ত ও সনাক্ত করা হয়েছিল।
SARS-COV-2 ভাইরাল আরএনএর স্বয়ংক্রিয় বিচ্ছিন্নতা এবং পরিশোধন অ্যাবট ডিএনএ নমুনা প্রস্তুতি রিএজেন্টস ব্যবহার করে চৌম্বকীয় জপমালা নীতি অনুসরণ করে। নমুনাগুলির নিষ্ক্রিয়করণ এবং ভাইরাল কণাগুলির দ্রবণীয়করণ প্রোটিনকে অস্বীকার করার জন্য গুয়ানিডাইন আইসোথিয়োকায়ানেটযুক্ত একটি ডিটারজেন্ট ব্যবহার করে পরিচালিত হয় এবং আরএনএএসকে নিষ্ক্রিয় করতে পারে। আরএনএ তখন সিলিকা ব্যবহার করে শক্ত পর্যায়ে বিচ্ছেদ দ্বারা প্রোটিন থেকে পৃথক করা হয়, অর্থাত্ গুয়ানিডিনিয়াম লবণ এবং লিসিস বাফারের ক্ষারীয় পিএইচ সিলিকার (সিআইও 2) এর নিউক্লিক অ্যাসিডগুলির বাঁধাইয়ের প্রচার করে। ধুয়ে ফেলা পদক্ষেপটি একটি পরিষ্কার সমাধান তৈরি করতে অবশিষ্ট প্রোটিন এবং ধ্বংসাবশেষ সরিয়ে দেয়। স্বচ্ছ আরএনএ সিলিকা-ভিত্তিক মাইক্রো পার্টিকেলগুলি থেকে যন্ত্রের চৌম্বকীয় ক্ষেত্র 20,21 ব্যবহার করে বিচ্ছিন্ন করা হয়। অন্যদিকে, আরএনএর ম্যানুয়াল বিচ্ছিন্নতা এবং পরিশোধন স্পিন কলাম পদ্ধতি দ্বারা চৌম্বকীয় স্ট্যান্ডের পরিবর্তে সেন্ট্রিফিউগেশন ব্যবহার করে এবং এলিয়েন্ট থেকে মাইক্রো পার্টিকেলগুলি পৃথকীকরণ ব্যবহার করে পরিচালিত হয়।
অ্যাবট রিয়েল-টাইম এসএআরএস-কোভি -২ সনাক্তকরণ পরীক্ষা (অ্যাবট মলিকুলার, ইনক।) প্রস্তুতকারকের নির্দেশ অনুসারে সম্পাদিত হয়েছিল, যা ডাব্লুএইচও এবং এফডিএর কাছ থেকে EUA19,22 পেয়েছিল। এই প্রোটোকলে, 30 মিনিটের জন্য 56 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে জল স্নানের মধ্যে নিষ্কাশন করার আগে নমুনা নিষ্ক্রিয়করণ। ভাইরাস নিষ্ক্রিয়করণের পরে, নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশন একটি অ্যাবট এম 2000 ডিএনএ নমুনা প্রস্তুতি সিস্টেম ব্যবহার করে 0.5 এমএল ভিটিএম থেকে একটি অ্যাবট এম 2000 এসপি উপকরণে সঞ্চালিত হয়েছিল। প্রস্তুতকারকের মতে। অ্যাবট এম 2000 আরটি-পিসিআর উপকরণ ব্যবহার করে পরিবর্ধন এবং সনাক্তকরণ করা হয়েছিল এবং আরডিআরপি এবং এন জিনগুলির জন্য দ্বৈত সনাক্তকরণ করা হয়েছিল। রক্স) এবং ভিক পি (মালিকানাধীন ডাই) অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণগুলি লক্ষ্য এবং সনাক্তকরণের জন্য, উভয় পরিবর্ধন পণ্য 19 এর যুগপত সনাক্তকরণের অনুমতি দেয়।
এই কিটের প্রশস্তকরণ সনাক্তকরণ পদ্ধতিটি এক-পদক্ষেপের আরটি-পিসিআর প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে। লক্ষ্য অঞ্চল পরিবর্ধন সনাক্ত করতে ORF1A/B এবং n জিনগুলি ডান জিন প্রযুক্তি দ্বারা সংরক্ষিত অঞ্চল হিসাবে নির্বাচিত হয়েছিল। নির্দিষ্ট প্রাইমার এবং ফ্লুরোসেন্ট প্রোব (এফএএম, ওআরএফ 1 এ/বি প্রোবের সাথে লেবেলযুক্ত এন জিন প্রোবগুলি ভিআইসি-র লেবেলযুক্ত) নমুনাগুলিতে SARS-COV-2 আরএনএ সনাক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। চূড়ান্ত এলুয়েন্ট এবং মাস্টার মিশ্রণগুলি 25 µL এর চূড়ান্ত ভলিউমে মাস্টার মিক্সের 20 µL এ 5 µL যুক্ত করে প্রস্তুত করা হয়েছিল। প্রশস্তকরণ এবং সনাক্তকরণ একটি এবিআই 750024 রিয়েল-টাইম পিসিআর উপকরণে একই সাথে সম্পাদিত হয়েছিল।
ওআরএফ 1 এ/বি এবং এন জিনগুলি সানসুর বায়োটেক এনসিওভি -2019 নিউক্লিক অ্যাসিড ডায়াগনস্টিক কিট (ফ্লুরোসেন্ট পিসিআর সনাক্তকরণ) ব্যবহার করে সনাক্ত করা হয়েছিল। ওআরএফ 1 এ/বি অঞ্চলের জন্য এফএএম চ্যানেল এবং এন জিনের জন্য আরওএক্স চ্যানেল নির্বাচন করে প্রতিটি টার্গেট জিনের জন্য নির্দিষ্ট প্রোব প্রস্তুত করুন। এই অ্যাস কিটটিতে, এলুয়েন্ট এবং মাস্টার মিক্স রিএজেন্টগুলি নিম্নরূপে যুক্ত করা হয়েছে: সনাক্তকরণ/পরিবর্ধনের জন্য 30 µL মাস্টার মিক্স রিএজেন্ট এবং 20 µL এলিটেড নমুনা প্রস্তুত করুন। রিয়েল-টাইম পিসিআর এবিআই 750025 পরিবর্ধন/সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল।
সারস-কোভি -২ বিজিআই পরীক্ষাটি কোভিড -১৯ নির্ণয়ের জন্য ফ্লুরোসেন্ট রিয়েল-টাইম আরআরটি-পিসিআর কিট। লক্ষ্য অঞ্চলটি SARS-COV-2 জিনোমের ORF1A/B অঞ্চলে অবস্থিত, যা একক জিন সনাক্তকরণ পদ্ধতি। তদতিরিক্ত, হিউম্যান হাউসকিপিং জিন β- অ্যাক্টিন একটি অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রিত লক্ষ্য জিন। মাস্টার মিক্সটি মাস্টার মিক্স রিএজেন্টের 20 µL এবং একটি ভাল প্লেট 26 এ নিষ্কাশিত আরএনএ নমুনার 10 µL মিশ্রিত করে প্রস্তুত করা হয়। একটি এবিআই 7500 ফ্লুরোসেন্ট পরিমাণগত রিয়েল-টাইম পিসিআর উপকরণ প্রশস্তকরণ এবং সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল। সমস্ত নিউক্লিক অ্যাসিড পরিবর্ধন, প্রতিটি পার্সের জন্য পিসিআর রান শর্তাদি এবং ফলাফলের ব্যাখ্যা সম্পর্কিত প্রস্তুতকারকের নির্দেশাবলী অনুসারে সম্পাদিত হয়েছিল (সারণী 3)।
এই তুলনামূলক বিশ্লেষণে, আমরা চারটি বিশ্লেষণের জন্য শতাংশ চুক্তি (ধনাত্মক, নেতিবাচক, এবং সামগ্রিক) এবং অন্যান্য তুলনা পরামিতি নির্ধারণ করতে রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতিটি ব্যবহার করি নি। প্রতিটি পরীক্ষার তুলনা সিআরএসের সাথে করা হয়েছিল, এই গবেষণায় সিআরএসটি "যে কোনও ইতিবাচক" নিয়ম দ্বারা সেট করা হয়েছিল এবং ফলাফলটি নির্ধারিত হয়েছিল, একক পরীক্ষার মাধ্যমে নয়, আমরা কমপক্ষে দুটি ম্যাচ করা পরীক্ষার ফলাফল ব্যবহার করেছি। এছাড়াও, কোভিড -19 সংক্রমণের ক্ষেত্রে মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলগুলি মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলের চেয়ে বেশি বিপজ্জনক। অতএব, সিআরএস ফলাফল থেকে যথাসম্ভব সঠিকভাবে "ইতিবাচক" বলতে, কমপক্ষে দুটি অ্যাস পরীক্ষা অবশ্যই ইতিবাচক হতে হবে, যার অর্থ কমপক্ষে একটি ইতিবাচক ফলাফল ইইউএ অ্যাস থেকে আসতে পারে। সুতরাং, চারটি পরীক্ষার ফলাফলের মধ্যে দুটি বা ততোধিক পরীক্ষার ফলাফল যা একই ফলাফল দেয় তা সত্য ইতিবাচক বা নেতিবাচক হিসাবে বিবেচিত হয় 18,27।
কাঠামোগত ডেটা নিষ্কাশন ফর্মগুলি ব্যবহার করে ডেটা সংগ্রহ করা হয়েছিল, বর্ণনামূলক পরিসংখ্যানের জন্য এক্সেল পরিসংখ্যানগত সফ্টওয়্যার এবং এসপিএসএস সংস্করণ 23.0 ব্যবহার করে ডেটা এন্ট্রি এবং বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। ইতিবাচক, নেতিবাচক এবং সামগ্রিক শতাংশ চুক্তি বিশ্লেষণ করা হয়েছিল এবং সিআরএসের সাথে প্রতিটি পদ্ধতির চুক্তির ডিগ্রি নির্ধারণের জন্য একটি কাপা স্কোর ব্যবহার করা হয়েছিল। কাপা মানগুলি নিম্নরূপে ব্যাখ্যা করা হয়: হালকা চুক্তির জন্য 0.01 থেকে 0.20, সাধারণ চুক্তির জন্য 0.21 থেকে 0.40, মাঝারি চুক্তির জন্য 0.41-0.60, প্রধান চুক্তির জন্য 0.61-0.80 এবং সম্পূর্ণ চুক্তির জন্য 0.81-0.99।
নৈতিক ছাড়পত্র অ্যাডিস আবাবা বিশ্ববিদ্যালয় থেকে প্রাপ্ত হয়েছিল এবং এই অধ্যয়নের জন্য সমস্ত পরীক্ষামূলক প্রোটোকলগুলি ইথিওপীয় জনস্বাস্থ্য ইনস্টিটিউটের বৈজ্ঞানিক নীতিশাস্ত্র পর্যালোচনা বোর্ড দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। ইপিএইচআই এথিক্স লাইসেন্সের জন্য রেফারেন্স নম্বরটি হ'ল এফআই/আইআরবি -279-2020। কোভিড -19 এর চিকিত্সার জন্য ইথিওপীয় জাতীয় বিস্তৃত নির্দেশিকাগুলির সুপারিশ এবং বিধান অনুসারে সমস্ত পদ্ধতি প্রয়োগ করা হয়েছিল। এছাড়াও, গবেষণায় অংশ নেওয়ার আগে সমস্ত অধ্যয়ন অংশগ্রহণকারীদের কাছ থেকে লিখিত অবহিত সম্মতি প্রাপ্ত হয়েছিল।
এই গবেষণায় প্রাপ্ত বা বিশ্লেষণ করা সমস্ত ডেটা এই প্রকাশিত নিবন্ধে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। এই অধ্যয়নের ফলাফলগুলিকে সমর্থনকারী ডেটা যুক্তিসঙ্গত অনুরোধের ভিত্তিতে সংশ্লিষ্ট লেখকের কাছ থেকে পাওয়া যায়।
বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা। কোভিড -19 এর জন্য পরীক্ষাগার পরীক্ষার কৌশলগুলির জন্য সুপারিশগুলি: অন্তর্বর্তীকালীন গাইডেন্স, মার্চ 21, 2020 নং ডাব্লুএইচও/2019-এনসিওভি/ল্যাব_ টেস্টিং/2020.1 (ডাব্লুএইচও, 2020)।
মৌলিউ, ডিএস, পান্টাজোপল্লোস, আই। মৌলিউ, ডিএস, পান্টাজোপল্লোস, আই।মুলিউ, ডিএস, পান্টাজোপ্লোস, আই।মুলিউ ডিএস, প্যান্টাজোপল্লোস আই। বিশেষজ্ঞ শ্রদ্ধেয় রেসিপি। ওষুধ। 3, 263–272 (2022)।
মিচেল, এসএল এবং সেন্ট জর্জ, কে। কোভিড 19 আইডি এর মূল্যায়ন এখন ইইউএ অ্যাস। মিচেল, এসএল এবং সেন্ট জর্জ, কে। কোভিড 19 আইডি এর মূল্যায়ন এখন ইইউএ অ্যাস।মিচেল, এসএল এবং সেন্ট জর্জ, কে। কোভিড 19 আইডি এর মূল্যায়ন এখন ইইউএ অ্যাস।মিচেল এসএল এবং সেন্ট জর্জ কে। কোভিড 19 আইডি এর মূল্যায়ন এখন ইইউএ অ্যাস। জে ক্লিনিকাল। ভাইরাস। 128, 104429। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020)।
WHO। সন্দেহজনক মানব রোগে করোনাভাইরাস ডিজিজ 2019 (কোভিড -19) এর পরীক্ষাগার সনাক্তকরণ। https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (অ্যাক্সেস করা হয়েছে 15 আগস্ট 2020) (ডাব্লুএইচও, 2020)।
উদুগামা, বি। ইত্যাদি। কোভিড -19 ডায়াগনোসিস: রোগ এবং পরীক্ষার সরঞ্জাম। এসিএস ন্যানো 14 (4), 3822–3835 (2020)।
সৈয়দ এস এট আল। পূর্ব, মধ্য ও দক্ষিণ আফ্রিকার প্যাথলজিস্টস কলেজ প্রতিষ্ঠা - মধ্য প্রাচ্য এবং দক্ষিণ আফ্রিকার আঞ্চলিক স্কুল অফ প্যাথলজি স্কুল। আফ্রিকা। জে ল্যাব। ওষুধ। 9 (1), 1-8 (2020)।
ইথিওপিয়ান জনস্বাস্থ্য ইনস্টিটিউট, ফেডারেল স্বাস্থ্য মন্ত্রক। অন্তর্বর্তীকালীন জাতীয় কৌশল এবং কোভিড -19 এর পরীক্ষাগার নির্ণয়ের জন্য গাইডেন্স। https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/ephi_pheoc_covid-19_laboratory_diagnosis_eng.pdf (12 আগস্ট 2020) (ইপিআই, 2020)।
ওলোশিন, এস।, প্যাটেল, এন। ওলোশিন, এস।, প্যাটেল, এন।ভোলোশিন এস।, প্যাটেল এন। এবং ক্যাসেলহাইম সারস-কোভ -2 সংক্রমণ এবং তাদের পরিণতির জন্য মিথ্যা-নেতিবাচক পরীক্ষা হিসাবে।ভোলোশিন এস, প্যাটেল এন। এবং ক্যাসেলহাইমকে উস্কানিমূলক এবং সারস-কোভ -২ সংক্রমণের প্রভাবের জন্য মিথ্যা-নেতিবাচক পরীক্ষা হিসাবে। এন। ইঞ্জি। জে মেডিসিন। 383 (6), E38 (2020)।
মৌলিউ, ডিএস এবং গুরগলিয়ানিস, কেআই মিথ্যা-পজিটিভ এবং মিথ্যা-নেতিবাচক কোভিড -19 কেস: শ্বাস প্রশ্বাসের প্রতিরোধ ও পরিচালনার কৌশল, টিকা এবং আরও দৃষ্টিভঙ্গি। মৌলিউ, ডিএস এবং গুরগলিয়ানিস, কেআই মিথ্যা-পজিটিভ এবং মিথ্যা-নেতিবাচক কোভিড -19 কেস: শ্বাস প্রশ্বাসের প্রতিরোধ ও পরিচালনার কৌশল, টিকা এবং আরও দৃষ্টিভঙ্গি। Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные и ложноотрицательные случаи COVID-19: респираторная профилактика и стратегии лечения, вакцнаця и дальнейше персективы। মৌলিউ, ডিএস এবং গুরগৌলিয়ানিস, কেআইভিআইডি -19 এর কি মিথ্যা ইতিবাচক এবং মিথ্যা নেতিবাচক কেস: শ্বাস প্রশ্বাসের প্রতিরোধ ও চিকিত্সার কৌশল, টিকা এবং এগিয়ে যাওয়ার পথ।মুলিউ, ডিএস এবং গুড়গুলিয়ানিস, কেআইভিআইডি -19 এর কেআই মিথ্যা-পজিটিভ এবং মিথ্যা-নেতিবাচক মামলা: শ্বাসযন্ত্রের প্রতিরোধ ও চিকিত্সা, টিকা এবং এগিয়ে যাওয়ার পথের কৌশল। বিশেষজ্ঞ শ্রদ্ধেয় রেসিপি। ওষুধ। 15 (8), 993–1002 (2021)।
মৌলিউ, ডিএস, আইওনিস, পি। ও কনস্ট্যান্টিনোস, জি। কোভিড -19 জরুরী বিভাগে রোগ নির্ণয়: গাছটি দেখে কিন্তু বন হারাচ্ছে। মৌলিউ, ডিএস, আইওনিস, পি। ও কনস্ট্যান্টিনোস, জি। কোভিড -19 জরুরী বিভাগে রোগ নির্ণয়: গাছটি দেখে কিন্তু বন হারাচ্ছে।মৌলিউ, ডিএস, আইওনিস, পি।মুলিউ ডিএস, আইওনিস পি।, এবং কনস্ট্যান্টিনোস জি। কোভিড -19 জরুরী কক্ষে ডায়াগনোসিস: গাছগুলির জন্য পর্যাপ্ত বন নয়। প্রদর্শিত। ওষুধ। জে https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022)।
ডিগলি-অ্যাঞ্জেলি, ই। ইত্যাদি। অ্যাবট রিয়েলটাইম SARS-COV-2 অ্যাসের বিশ্লেষণাত্মক এবং ক্লিনিকাল পারফরম্যান্সের বৈধতা এবং বৈধতা। জে ক্লিনিকাল। ভাইরাস। 129, 104474। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020)।
মোল্লেই, এইচআর, আফশার, এএ, কালান্টর-নিয়েস্তানাকি, ডি। মোল্লাই, এইচআর, আফশার, এএ, কালান্টার-নিয়েস্তানাকি, ডি।মোল্লাই, এইচআর, আফশার, এএ, কালান্টর-নিয়েস্তানাকি, ডি। মোল্লাই, এইচআর, আফশার, এএ, কালান্টর-নিয়েস্তানাকি, ডি। মোল্লাই, এইচআর, আফশার, এএ, কালান্টার-নিয়েস্তানাকি, ডি।মোল্লাই এইচআর, আফশার এএ, কালান্টার-নেয়েস্টানাকি ডি, ফজলালিপুর এম এবং আফলতুনিয়ান বি। প্রচলিত আরটি-পিসিআর দ্বারা ভাইরাল সংক্রমণ সনাক্তকরণের জন্য কোভিড -19 জিনোমের বিভিন্ন অঞ্চল থেকে পাঁচটি সেট প্রাইমারের তুলনা।ইরান জে মাইক্রোবায়োলজি। 12 (3), 185 (2020)।
গোয়ার্টার, আই। ইত্যাদি। SARS-COV-2 জিনোম সিকোয়েন্সগুলি সনাক্তকরণের জন্য জাতীয় বাহ্যিক গুণমান মূল্যায়ন প্রোগ্রামের প্রাথমিক ফলাফল। জে ক্লিনিকাল। ভাইরাস। 129, 104537। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020)।
ওয়াং, এম। এট আল। গুরুতর তীব্র শ্বাস প্রশ্বাসের সিন্ড্রোম করোনভাইরাস 2 জে ক্লিনিকাল জন্য পাঁচটি আরটি-পিসিআর কিটের কার্যকারিতার বিশ্লেষণমূলক মূল্যায়ন। পরীক্ষাগার। মলদ্বার 35 (1), E23643 (2021)।
ওয়াং বি এট আল। রিয়েল-টাইম পলিমারেজ চেইন বিক্রিয়া (পিসিআর) এর উপর ভিত্তি করে চীনে সাতটি বাণিজ্যিকভাবে উপলভ্য SARS-COV-2 আরএনএ সনাক্তকরণ কিটগুলির মূল্যায়ন। ক্লিনিকাল। রাসায়নিক পরীক্ষাগার। ওষুধ। 58 (9), E149 - E153 (2020)।
ভ্যান কাস্টারেন, পিবি এট আল। সাতটি বাণিজ্যিক আরটি-পিসিআর কোভিড -19 ডায়াগনস্টিক কিটের তুলনা। জে ক্লিনিকাল। ভাইরাস। 128, 104412 (2020)।
লু, ইউ, ইত্যাদি। SARS-COV-2 নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণের জন্য দুটি পিসিআর কিটের ডায়াগনস্টিক পারফরম্যান্সের তুলনা। জে ক্লিনিকাল। পরীক্ষাগার। মলদ্বার 34 (10), E23554 (2020)।
লেফার্ট, পিআর, ইত্যাদি চারটি এসএআরএস-কোভি -২ নিউক্লিক অ্যাসিড পরিবর্ধন পরীক্ষার (নাএটি) প্ল্যাটফর্মগুলির তুলনামূলক অধ্যয়ন দেখিয়েছে যে আইডি এখন পারফরম্যান্স রোগী এবং নমুনার ধরণের উপর নির্ভর করে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল। রোগ নির্ণয়। মাইক্রোবায়োলজি। সংক্রামিত ডিস। 99 (1), 115200 (2021)।
অ্যাবট অণু। অ্যাবট রিয়েল-টাইম SARS-COV-2 বিশ্লেষণ প্যাকেজ সন্নিবেশ। https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectius-sheasease/realtime-sars-cov-2-assay। 1-12। (আগস্ট 10, 2020 হিসাবে) (2020)।
ক্লেইন, এস এট আল। আরটি-কিউপিসিআর এবং আরটি-ল্যাম্প দ্বারা দ্রুত বৃহত আকারের সনাক্তকরণের জন্য চৌম্বকীয় জপমালা ব্যবহার করে SARS-COV-2 আরএনএ বিচ্ছিন্নতা। ভাইরাস 12 (8), 863 (2020)।